雅培AbsorbTM获美国食品药品管理局批准-【新闻】

发布时间：2021-04-11 23:24:32 阅读：次来源：木盒厂家

网导读：全球领先的医疗保健公司雅培于美国当地时间7月5日宣布，雅培生产的全吸收式生物血管支架Absorb已经获得了美国食品药品管理局的上市批准，成为在美国首个投入商业使......

全球领先的医疗保健公司雅培于美国当地时间7月5日宣布，雅培生产的全吸收式生物血管支架Absorb已经获得了美国食品药品管理局的上市批准，成为在美国首个投入商业使用的全吸收式生物血管支架，用于冠状动脉疾病的治疗。

据了解，数十年来，虽然治疗技术在不断进步，但全世界范围内冠状动脉疾病依然是主要的致死病因，美国国内也有1500万名冠心病患者。和传统的金属支架不同，雅培Absorb支架使用的是可自然降解材料。该材料类似于外科手术中使用的缝合线。Absorb支架可以撑开被堵塞的血管，起到治疗功效，并在植入患者体内两三年后完全消失。而传统的金属支架会永久地留在患者体内，将限制血管的正常舒张和收缩。

雅培ABSORB临床研究项目主席、美国心脏病学会会员、美国心脏介入协会委员、哥伦比亚大学医学中心医学教授、纽约长老会医院血管介入治疗中心心血管教研主任，医学博士Gregg W. Stone表示，Absorb全吸收式生物血管支架是冠状动脉疾病治疗领域的重大突破。这项创新技术将使得医生和患者双方都能获益。在解决血管堵塞问题之后，该支架会被完全吸收，不存在金属残留。没有金属束缚意味着血管可以恢复到自然状态，满足日常生活中心脏活动的需要，正常地进行舒张和收缩。没有金属束缚也意味着降低了潜在的、由金属支架引起的血管堵塞，如果患者将来有需要的话，还可以选择其他治疗方式。

雅培计划向美国的医院投放Absorb支架，第一批对象会是参与Absorb支架临床试验的各心血管介入治疗中心。

雅培心血管业务高级副总裁Deepak Nath博士说：“雅培的目标是帮助所有人生活得更好更健康，帮助更多人创造更多可能。Absorb全吸收式生物血管支架不仅能够帮助人们摆脱冠状动脉疾病的折磨，还不需要永久植入金属支架。这样，他们就能够安心地回归日常生活，远离永久性金属支架植入的后顾之忧。我们很高兴能把Absorb支架带给美国的患者。”

据了解，在全世界各地进行的临床试验中，Absorb全吸收式生物血管支架中短期的临床结果与雅培另一款主流药物洗脱支架XienceTM相媲美。在为美国上市开展的关键性研究Absorb III随机对照临床试验中，共入组患者约2000名，植入Absorb支架一年后，患者发生不良事件的比率（参考血管直径≥ 2.5 毫米且≤ 3.75毫米）与植入金属Xience支架相似。包括因心脏病导致的死亡、因植入支架的血管引发的心肌梗死、及治疗病变处的重复手术（统称靶病变失败）。

据悉，雅培Absorb支架在市场上是以“Absorb GT1全吸收式生物血管支架系统”（BVS）的名称出售的，目前已经在包括美国在内的100多个国家上市。全世界有超过15万名冠状动脉疾病患者使用了Absorb支架。