APP制药公司成功导入盈飞无限SPC系统以搭建更完善的质量管理体系新日

近日，APP制药公司（APP Pharmaceutical）与盈飞无限（InfinityQS）就SPC应用系统项目正式签约。盈飞无限将为APP制药提供其旗舰SPC解决方案——ProFicient，帮助APP制药搭建更为强大的质量管理体系。

盈飞无限是全球领先的统计过程控制（SPC）软件提供商。成立20年以来，盈飞无限一直致力于为客户降低生产成本，提升产品品质，并已为包括波音、西门子、3M等在内的大量全球领先制造业企业提供了业界一流的质量管理理念和工具。此次与APP制药的合作，进一步奠定了盈飞无限在SPC领域的领导者地位。

APP制药公司成立于1996年，总部设在伊利诺州，于2008年9月合并进入费森尤斯卡比医药控股公司，现有1,400名员工。APP公司不断致力于开发、制造和营销多元注射药剂制品，其产品多用于卵巢癌、乳腺癌、B细胞慢性淋巴细胞性白血病和某些化学药物副作用等多种极危重病的治疗，并为北美地区的医院、长期护理设施和其他保健诊所提供最全面的产品组合和剂量配方，是全球当之无愧的生产和销售注射药剂制品供应商中的领先者。

APP制药公司作为全球领先的药品提供商，始终坚持科技创新和质量领先战略。在现有的质量管理体系基础上，APP制药公司需要更为领先的SPC解决方案来进一步提升其质量管理能力，并实现FDA的管理需求。

作为全球领先的SPC解决方案提供商，盈飞无限的SPC系统与FDA的相关技术要求完全匹配，并且已经为包括强生、辉瑞和诺华等制药企业提供了服务和解决方案，对于制药行业的质量管理体系建设拥有深厚的经验积累和服务能力。这也正是APP制药所最为看重的。在进行过严格的产品对比和评测之后，APP制药最终选择了盈飞无限作为其SPC解决方案提供商。

通过实施盈飞无限的SPC解决方案，APP制药公司不仅全面实现了FDA的严格质量管理标准， 而且盈飞无限在质量管理领域所拥有的20年经验积累，以及先进的管理理念也为APP制药带来了在质量管理方法上的启迪和帮助。

在具体应用方面，基于盈飞无限SPC解决方案中所包涵的远程监控报警服务（RAMS）、远程事件监控服务（REMS）和OPC数据采集服务（OPCDCS），APP制药真正实现了“无需开灯”的自动化管理。药品生产过程中的所有数据和事件都将被实时、自动地记录下来，而且不需要任何人工干预。对于注重质量战略提升而非简单的过程监控的APP制药，在其自动化程度高、数据采集不间断进行的环境中，这些功能将会发挥最为独特的优势。与此同时，盈飞无限SPC软件操作界面的灵活性、软硬件兼容性，以及报告形式的多样性，为APP制药对大量数据进行管理和分析提供了极大的便利。

目前，这一项目已经全面进入实施阶段。

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